Utfasning av biocidprodukter när godkännandet har upphört eller ändrats

Innehållsförteckning:

När ett godkännande för en biocidprodukt har upphört eller ändrats i sådan omfattning att det har fått ett nytt registreringsnummer finns det regler om utfasningstider som anger hur länge man får sälja, överlåta eller använda produkten.

Utfasningstiderna för biocidprodukter är reglerade i Kemikalieinspektionens ändringsföreskrifter till KIFS 2008:3 och i EU:s biocidförordning. Hur lång utfasningstiden är kan variera mellan olika produkter och beror på vilka regler produkten omfattas av. En produkt omfattas av olika regler beroende på vilka verksamma ämnen den innehåller och vilken status ämnena har på EU-nivå. Ämnena kan vara under utvärdering i EU:s granskningsprogram, eller omfattas av beslut om godkännande eller icke-godkännande. Eftersom verksamma ämnen utvärderas och godkänns för olika produkttyper måste man också ta hänsyn till vilken produkttyp den aktuella produkten hör.

Här hittar du Europeiska kemikaliemyndigheten Echas databas över verksamma ämnen, där du också kan se vilken status ämnena har.länk till annan webbplats

Standardtider för utfasning av biocidprodukter

För biocidprodukter som varit godkända enligt biocidförordningen gäller en utförsäljningstid på som mest 180 dagar samt ytterligare 180 dagar för slutanvändning, enligt Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:3) om bekämpningsmedel. Dessa tider gäller ifall Kemikalieinspektionen inte har beslutat något annat. Eftersom utfasningstiderna regleras direkt i föreskrifterna, listas information om vilka godkännanden som har upphävts eller ändrats i särskilda PM som publiceras på regelsidan för KIFS 2008:3 om bekämpningsmedel.

Tidsfristerna för biocidprodukter publiceras i bilaga 3 till Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:3) om bekämpningsmedel ifall Kemikalieinspektionens beslut avviker från huvudregeln.

De produkter som är listade i bilaga 3, men som saknar utfasningsdatum för användning, får användas så länge de finns med i bilaga 3 (dock högst 5 år efter att godkännandet har upphört).

Utfasningstider vid EU-beslut om att godkänna verksamma ämnen

Om en produkt har funnits på marknaden i enlighet med nationella regler under utvärderingstiden för det verksamma ämnet, gäller vissa övergångsregler när ämnet sedan godkänns på EU-nivå. När ett verksamt ämne har godkänts på EU-nivå för den aktuella produkttypen behöver man skicka in ansökan om godkännande enligt EU:s biocidförordning för produkter med det verksamma ämnet om man vill ha kvar produkten på marknaden. Ansökan ska inkomma senast datum för ämnesgodkännandet för att produkten ska få fortsätta tillhandahållas på marknaden under tiden för utvärdering av ansökan.

Om man väljer att inte ansöka om godkännande enligt EU:s biocidförordning gäller tidsfrister för utförsäljning på 180 dagar samt 365 dagar för användning av befintliga lager efter dagen för godkännande av det verksamma ämnet, enligt EU:s biocidförordning. Dessa utfasningstider gäller dels för produkter på svenska marknaden som det inte tidigare har krävts godkännande för i Sverige enligt nationella regler, om man väljer att inte ansöka om godkännande enligt EU:s biocidförordning. De gäller också produkter som har varit godkända enligt nationella regler och man väljer att inte ansöka om godkännande enligt EU:s biocidförordning.

Om ansökan enligt EU:s biocidförordning har lämnats in i tid, men avslagits eller produktgodkännandet har ändrats gäller tidsfrister för utförsäljning på 180 dagar samt 365 dagar för användning av befintliga lager efter dagen för myndighetens beslut.

De produkter som omfattas av ovanstående utfasningstider förtecknas i särskilda PM som publiceras på regelsidan för KIFS 2008:3 om bekämpningsmedel.

Kortare tidsfrister till följd av EU-beslut om att inte godkänna verksamma ämnen

När det finns ett EU-beslut om att inte godkänna ett verksamt ämne i en viss produkttyp får produkter i denna produkttyp som innehåller ämnet tillhandahållas högst 180 dagar. Utöver detta får kvarvarande lager bortskaffas och användas i ytterligare högst 180 dagar. Om andra tidsfrister framgår av beslutet om att inte godkänna ämnet, gäller dessa istället.

Dessa tidsfrister gäller om Kemikalieinspektionen inte beslutar annat i det enskilda fallet. Beslut i enskilda fall förtecknas i bilaga 3 till KIFS 2008:3.

Information om verksamma ämnen och deras godkännandestatus

Tidigare svensk praxis om utfasning av inte längre godkända bekämpningsmedel

För biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som fortfarande utvärderas, men som ännu inte har godkänts eller förbjudits på EU-nivå, tillämpas oftast tidigare nationell praxis. Utfasningstiden för sådana produkter är oftast ett år för försäljning och ytterligare ett år för slutanvändning. Observera att detta bara är praxis och att Kemikalieinspektionen kan fatta ett beslut om utfasningstider för varje enskild produkt. Sådana beslut publiceras alltid i bilaga 3 till KIFS 2008:3.

Senast uppdaterad 9 november 2020