Kommissionen har i samråd med bland andra industrin,
olika intresseorganisationer och medlemsstaterna tagit fram
vägledningsdokument som ska vara en hjälp för berörda
företag och myndigheter att tillämpa bestämmelserna i
Reach-förordningen.
Den Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) kommer
efter hand att ge ut kortversioner av vägledningsdokumenten.
Eftersom kortversionerna endast ger en överblick rekommenderas
dock de fullständiga vägledningsdokumenten vid behov av mer
detaljerad information. Kortversionerna publiceras först i en
engelsk version, men kommer att översättas till de officiella
EU-språken.
Vägledningsdokumenten är inte bindande för tolkningen
av kraven i Reach-förordningen. Det är ordalydelsen
i förordningen som gäller och frågor om tolkningen kan
i sista hand bara avgöras av EG-domstolen.
Fullständig förteckning över vägledningsdokumenten finns på ECHA:s webbplats.
Vägledningsdokument som huvudsakligen är avsedda för industrin| Område | Innehåll |
|---|
Registrering Vägledning om registrering Kortversion Vägledning för bilaga V
Vägledning om avfall och återvunna ämnen | Vägledningen är uppdelad i två delar. Del 1 förklarar vilka krav som ställs i samband med registrering, vem som har ansvar för att kraven uppfylls samt hur och när kraven ska vara uppfyllda. Del 2 innehåller detaljerad vägledning för hur en registreringsdossier ska göras och hur den ska uppdateras. Bilaga V beskriver undantag från registreringskravet i artikel 2.7(b). Beskriver bland annat vilka kriterier som måste uppfyllas för att återvunna ämnen ska undantas från kravet på registrering. |
Gemensamt utnyttjande av data Guidance on data sharing | Beskriver hur registranter och potentiella registranter kan samarbeta inom det så kallade Forumet för informationsutbyte för att utnyttja befintlig information om ett ämne och hur de kan dela på kostnader för eventuella undersökningar och tester. Beskriver även vilken information som är konfidentiell och hur sådan information hanteras. |
Intermediärer Guidance for intermediates | Beskriver olika typer av intermediärer och när de är registreringspliktiga eller undantagna från kravet på registrering. |
Monomerer och polymerer Guidance on polymers and monomers | Beskriver hur polymerer och monomerer omfattas av kraven i Reach, med särskild fokus på registreringen. |
Ämnen som används inom vetenskaplig forskning och utveckling Ämnen som används inom produkt- och processinriktad forskning och utveckling Guidance on Scientific Research and Development (SR&D) and Product Process-oriented Research and Development (PPORD) | Beskriver hur ämnen som används inom de aktuella forskningsområdena omfattas eller undantas från kraven i Reach. |
Klassificering och märkning Guidance on Classification and Labelling notification | Beskriver när ett ämnes faroklassificering och faromärkning ska anmälas till den europeiska kemikaliemyndigheten samt hur en sådan anmälan görs. |
Ämnen i varor Vägledning om krav för ämnen i varor Kortversion | Beskriver hur tillverkare och importörer av varor kan identifiera vilka krav som Reach ställer på dem, framför allt när det gäller registrering och anmälan enligt artikel 7 och information enligt artikel 33. |
Nedströmsanvändare Vägledning för nedströmsanvändare Kortversion
| Beskriver vilka roller och vilka skyldigheter en nedströmsanvändare har enligt Reach. Vidare ges råd för hur nedströmsanvändaren kan gå till väga för att uppfylla sina skyldigheter när det gäller att förmedla information etc. Vägledningen kan till viss del även användas av distributörer och detaljhandlare. |
Ansökan om tillståndsprövning Guidance on the preparation of an application for authorisation | Beskriver hur en tillståndsansökan tas fram samt hur en analys kan göras av möjliga alternativ samt hur en substitutionsplan utarbetas. Vidare beskrivs hur en tredje part kan bidra med information om alternativ. |
Vägledningsdokument med metodbeskrivningar| Område | Innehåll |
|---|
Kontroll av ämnesidentitet Guidance for identification and naming of substances under REACH | Ett ämnes identitet och namn är viktiga i samband med registreringen. Beskriver hur ett ämne kan identifieras och namnges. Eftersom metoden för att identifiera ett ämne beror på vilken typ av ämne det är innehåller vägledningen flera olika metoder. När och om flera ämnen kan betraktas som samma ämne beskrivs i ett kapitel. I bilagorna till vägledningen finns länkar till ytterligare verktyg och parametrar som kan användas för att fastställa ett ämnes identitet. |
Kemikaliesäkerhetsrapport Guidance on information requirements and CSA Kortversion | En kemikaliesäkerhetsrapport kan krävas i samband med registrering, tillståndsprövning eller kan behöva göras av en nedströmsanvändare i vissa fall. Beskriver hur en kemikaliesäkerhetsbedömning kan genomföras och dokumenteras i en kemikaliesäkerhetsrapport. Vidare beskrivs hur man gör farlighetsbedömningar, PBT- och vPvB-bedömningar, tar fram exponeringsscenarier, bestämmer exponering samt gör en riskkarakterisering. I vägledningen beskrivs även i vilka fall en kemikaliesäkerhetsrapport inte behöver göras. Vägledningen kan även användas av myndigheter i samband med arbetet att ta fram förslag till begränsningar och i arbetet med ämnesutvärderingar. Beskriver även hur befintlig information om ett ämnes inneboende egenskaper samlas och bedöms, hur informationsluckor kan identifieras samt vilka testkraven är. Vidare beskrivs olika metoder för att ta fram den information som fattas. Beskriver även hur ämnen som har likartad struktur kan grupperas. |
Socioekonomisk analys
(SEA) Guidance on Socio-Economic Analysis - Authorisation | Socioekonomiska analyser kan användas i samband med en tillståndsansökan och vid förslag till begränsningar av hur ett ämne får sättas ut på marknaden och användas. Vägledningen beskriver hur en socioekonomisk analys kan genomförs och rapporteras. |
IUCLID
(International Uniform ChemicaL Information Database) Guidance on IUCLID | IUCLID är en mjukvara som kan användas för att lägga in och hantera uppgifter om ett ämnes inneboende farliga egenskaper för att sedan kunna rapportera dessa uppgifter till berörda myndigheter. Manualen beskriver hur IUCLID kan användas för att lagra och rapportera de uppgifter som krävs enligt Reach. |
Kontakt: Reach-upplysningen
